kaiyun|肺动脉高压II期临床试验成功：Arena股价大涨50%

本文摘要：肺动脉高压（PAH）指肺动脉压力增高多达一定界值的一种血流动力学和病理生理状态，可造成右心中风。PAH是一种慢性、进展性、威胁生命的少见性疾病，全球患病人数约1500万人。当前获批的PAH药物主要有前列腺素／前列腺素类似物（依前茅醇、曲罗尼尔）、磷酸二酯酶－5抑制剂（西地那非、他达拉非）、内皮素受体拮抗剂（波生坦、协生坦）、可溶性鸟苷酸环化酶激活剂（利奥西呱）。用于当前疗法的PAH患者的1年生存率约为85％，必须较佳的化疗自由选择。

肺动脉高压（PAH）指肺动脉压力增高多达一定界值的一种血流动力学和病理生理状态，可造成右心中风。PAH是一种慢性、进展性、威胁生命的少见性疾病，全球患病人数约1500万人。当前获批的PAH药物主要有前列腺素／前列腺素类似物（依前茅醇、曲罗尼尔）、磷酸二酯酶－5抑制剂（西地那非、他达拉非）、内皮素受体拮抗剂（波生坦、协生坦）、可溶性鸟苷酸环化酶激活剂（利奥西呱）。用于当前疗法的PAH患者的1年生存率约为85％，必须较佳的化疗自由选择。

Ralinepag（APD811）是由Arena制药公司自律研发的新一代口服选择性前列环素受体激动剂，具备血管血管收缩、诱导血管平滑肌细胞增殖、诱导血小板汇聚的起到，比起其他前列环素受体激动剂具备半衰期宽的优势，不具备沦为bestinclass的潜力。7月10日，Arena制药公司宣告ralinepa在一项化疗PAH的II期研究取得阳性结果。

这是一项进两组61事例患者的随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究。剂量指示剂9周，之后给药13周，主要起点是第22周肺血管阻力较基线水平的意味著变化值，次要起点还包括6分钟步行距离、患者病情恶化的比例、安全性、耐受性。已完成22周给药的患者，可之后参予对外开放标签的拓展研究。

结果显示，ralinepag化疗组患者的肺血管阻力（PVR）较基线提高了163．9dyn．s．cm－5，安慰剂组较基线好转了0．7dyn．s．cm－5。ralinepag化疗两组PVR比起基线提高了20．1％，比起安慰剂组提高了29．8％。ralinepag比起安慰剂组还明显提高了6分钟行驶距离（6MWD）。

本文关键词：kaiyun,kaiyun,肺,动脉,高压,期,临床试验,成功,Arena,肺

本文来源：kaiyun-www.bc-ts.com